為提升區(qū)域醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和警戒能力，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全，結(jié)合2024年藥品安全宣傳周的工作部署，上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、徐匯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合在上海市胸科醫(yī)院舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和警戒工作暨案例培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向，聚焦重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品，上海市各哨點(diǎn)醫(yī)院、徐匯區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計(jì)100余家單位的相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
培訓(xùn)會(huì)上，市監(jiān)測(cè)中心專家趙靈犀結(jié)合真實(shí)的醫(yī)療器械不良事件案例，緊扣當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件監(jiān)測(cè)工作的難點(diǎn)與痛點(diǎn)，重點(diǎn)圍繞醫(yī)療器械不良事件的定義、分類、監(jiān)測(cè)流程、上報(bào)要求以及隱患的排查與應(yīng)對(duì)等內(nèi)容進(jìn)行了深入淺出的授課，旨在通過專業(yè)、系統(tǒng)的培訓(xùn)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品在使用過程中出現(xiàn)各類警戒信息。
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)參訓(xùn)人員還就不良事件監(jiān)測(cè)工作中遇到的各類問題積極提問，雙方交流活躍，現(xiàn)場(chǎng)氛圍熱烈。參訓(xùn)人員紛紛表示，培訓(xùn)內(nèi)容實(shí)用性強(qiáng)、針對(duì)性高，對(duì)提升自身業(yè)務(wù)能力和應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力有很大幫助。
徐匯區(qū)市場(chǎng)局黨組成員、二級(jí)調(diào)研員高吾名表示醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與警戒是保障公眾用械安全的重要防線，各主管部門、相關(guān)機(jī)構(gòu)、責(zé)任人必須切實(shí)履行主體責(zé)任，建立健全監(jiān)測(cè)體系，確保不良事件能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確上報(bào)、有效處置。
下一步，徐匯區(qū)市場(chǎng)局將以本次培訓(xùn)為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)與相關(guān)單位的溝通與合作，共同推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與警戒工作的深入開展，同時(shí)，繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，為公眾營造一個(gè)安全、放心的用械環(huán)境。
轉(zhuǎn)載自-上海藥監(jiān)局官網(wǎng)
