醫(yī)用保健何去何從
    醫(yī)用設(shè)備將不再限于臨床應(yīng)用，而是越來越多地走進(jìn)人們的日常生活。為了讓醫(yī)用監(jiān)護(hù)和用藥走進(jìn)家庭，這些設(shè)備將具備以下特性：
    1.便攜：小巧且功耗低，甚至上了年紀(jì)的病人都不會認(rèn)為它們是累贅。
    2.智能：利用提供的監(jiān)護(hù)信息能夠確認(rèn)配置正確，可以完成目標(biāo)任務(wù)，或者提醒立刻關(guān)注。
    3.安全：它們必須設(shè)計(jì)為具有等同于醫(yī)院中使用的較老產(chǎn)品型號的安全性，同時(shí)又能夠讓人無需接受培訓(xùn)即可使用。
    4.連接：可輕松編程、更新和讀出數(shù)據(jù)。這些設(shè)備必須能夠與非醫(yī)用設(shè)備實(shí)現(xiàn)接口(如商用聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī))，以便與遠(yuǎn)程醫(yī)用機(jī)構(gòu)通信。
安全性
    醫(yī)用保健設(shè)備的革新要求更加關(guān)注安全性，而且關(guān)注程度絲毫不亞于現(xiàn)在醫(yī)院里使用的電子設(shè)備。安全性包括很多方面；設(shè)備必須能夠自我診斷連接是否正確，以及病人狀況如何。設(shè)備必須能夠阻止使用不當(dāng)或惡意篡改。出于隱私方面的要求，必須以安全的方式保存和傳輸病人資料。還要求具有電氣安全性，因此與非醫(yī)用通信設(shè)備或其它家用電器連接時(shí)，高壓或泄漏電流不會流入人體。電氣安全性在很大程度上都通過隔離來保證。隔離阻斷主電源或其它醫(yī)用設(shè)備(如除顫器等產(chǎn)生高電壓的設(shè)備)到設(shè)備電源的電氣路徑。本文的其余部分將說明如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)用設(shè)備連接的安全隔離，重點(diǎn)討論那些用于非臨床環(huán)境下的情況。
    在醫(yī)用應(yīng)用中，病人特別容易受到電子設(shè)備的影響。在皮膚這一保護(hù)層之下的人體富含由血液和細(xì)胞質(zhì)組成的鹽水。鹽水是良好的電導(dǎo)體，而皮膚在干燥的時(shí)候則是良好的絕緣體。試圖監(jiān)控人體內(nèi)部情況的醫(yī)用設(shè)備，其大面積的電極和導(dǎo)電膠會降低皮膚阻抗。于是，這些電子設(shè)備的任何非預(yù)期信號容易產(chǎn)生電流，流經(jīng)病人身體，破壞神經(jīng)系統(tǒng)并影響心臟等器官的肌肉。設(shè)計(jì)具有電氣安全性的電子設(shè)備時(shí)，這些重要的電氣安全性要求便是IEC60601醫(yī)用安全標(biāo)準(zhǔn)中的一部分。甚至像運(yùn)動器械上的心率儀等看上去非常普通的應(yīng)用，也必須符合隔離規(guī)范，以保證安全性。那些性命攸關(guān)的設(shè)備則必須符合更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
    保護(hù)設(shè)備不受有害電源影響并控制接地
    電子設(shè)備中最主要的非預(yù)期信號來源是電網(wǎng)。醫(yī)用應(yīng)用必須能夠阻隔50Hz至60Hz線路上的交流泄漏、雷擊導(dǎo)致的瞬變、開關(guān)噪聲以及線路故障條件。這一點(diǎn)并非僅針對醫(yī)用設(shè)備；但是醫(yī)用設(shè)備在這方面的要求更嚴(yán)格，并且泄漏水平取決于設(shè)備與病人相連的方式。
設(shè)備和病人之間的連接亦須隔離，以防病人使用多個(gè)醫(yī)用設(shè)備時(shí)，設(shè)備使用其它的連接作為另一條回路，導(dǎo)致意料外的電流走向。此外，如果病人能夠接觸連接了大樓安全接地的任意設(shè)備(如家用電器或金屬床架)，電流必須無法通過那條路徑。針對病人的絕緣需要用到兩個(gè)獨(dú)立的絕緣系統(tǒng)，或經(jīng)證明等同于兩個(gè)系統(tǒng)的單一系統(tǒng)。這稱為雙重病人保護(hù)隔離，或簡稱2MOPP。
    難點(diǎn)在于提供針對通信和家庭醫(yī)用設(shè)備電源的安全性。下面將重點(diǎn)討論通信接口。
    電子設(shè)備如何達(dá)到隔離要求
    典型的家用醫(yī)用保健電子設(shè)備需要與其它醫(yī)用設(shè)備或現(xiàn)有的家用電子設(shè)施進(jìn)行通信。它要能夠符合隱私與安全要求，保證信息不被攔截或破壞。它應(yīng)當(dāng)符合IEC60601規(guī)范中的泄漏和安全要求。通常電氣連接需要提供雙重病人保護(hù)，具有4 kV額定耐受電壓以及極低的容性泄漏和防除顫額定性能。
    結(jié)論
    醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀和提供治療的設(shè)備正在打破臨床環(huán)境與提供醫(yī)用保健之間的必然關(guān)系。這些設(shè)備使生活質(zhì)量大為提高，允許人們在家接受高質(zhì)量的治療和監(jiān)護(hù)。完整的移動監(jiān)護(hù)和治療給藥系統(tǒng)可實(shí)時(shí)分析人體需求并進(jìn)行精確的實(shí)時(shí)給藥。例如，胰島素輸液泵能模仿人體的胰島素反應(yīng)，針對非臥床病人實(shí)現(xiàn)更佳的疾病管理。通過新技術(shù)，還可讓暫時(shí)無法到達(dá)醫(yī)院或診所的病人將他們的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)上傳到幾小時(shí)路程以外的醫(yī)院。心臟監(jiān)護(hù)儀可在病人出現(xiàn)癥狀之前檢測到發(fā)病情況。
    信息必須在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)師以及設(shè)備維護(hù)公司之間實(shí)現(xiàn)雙向傳遞。諸如劑量等工作參數(shù)必須傳送給設(shè)備。設(shè)備的固件應(yīng)當(dāng)始終保持最新版本。使用多種方法保持電氣安全性。本文中的所有方法針對高度安全可靠的家用或臨床醫(yī)用保健設(shè)備均有效?？筛鶕?jù)特定應(yīng)用的相關(guān)需求做出選擇。